【导读】
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1. [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5
2. [单选题]增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()
A. 肝脏增强
B. 脑垂体增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注
3. [多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
4. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定
5. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多,扫描时间可能越长
D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好