1. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
D. 生产、经营、使用
2. [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )
A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T
3. [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
D. 进一步提高(further improve)对医疗器械性能和功能的要求
E. 推进企业对新产品的研制