医疗器械类试题答案+解析(01.27)

1. [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

2. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械^{(import medical instrument)}的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

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