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根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包

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  • 【名词&注释】

    需要量(requirement)、技术人员(technician)、大血藤、说明书(specification)、圆柱形(cylindrical)、治疗学委员会、工作情况(working condition)、参考答案、相一致(phase matched)、质量管理部门(quality management department)

  • [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

  • A. 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致(phase matched)
    B. 标签、使用说明书必须经企业质量管理部门(quality management department)校对无误后印刷、发放、使用
    C. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
    D. 标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
    E. 标签发放、使用、销毁应有记录

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  • 举一反三:
  • [多选题]下列关于中药处方调配的叙述,错误的是
  • A. 急诊处方随到随配
    B. 称取贵重药和毒性药时要选用克戥或天平
    C. 一方多剂时按等量递减,逐剂复戥的原则分剂量,每一剂的重量误差应控制在±5%以内
    D. 一张处方不宜两人共同调配,防止重配或漏配
    E. 对于质地坚硬的药物,调配时必须放于铜冲筒内捣碎

  • [多选题]大血藤的性状特征
  • A. 呈圆柱形
    B. 表面灰棕色,粗糙,节膨大
    C. 质硬、体轻、易折断
    D. 断面有数处向内嵌入木部
    E. 气微,味微涩

  • [多选题]肾性水肿的特征是
  • A. 以腹水为主症,后期可有下肢肿
    B. 异常发现
    C. 常以心悸、胸闷为主,伴下肢浮肿
    D. 表情淡漠怕冷
    E. 以头面肢体肿为主

  • [多选题]药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括
  • A. 确定本机构用药目录和处方手册
    B. 建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作
    C. 审核本机构药学技术人员的资格和工作情况(working condition)
    D. 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
    E. 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

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