【名词&注释】
管理办法、质量检验(quality inspection)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、国家药品标准、异常情况(abnormal condition)、管理部门、人民政府(s government)、符合规定(conforming to prescribed)、红细胞膜缺陷
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录
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举一反三：
[多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是
A. 凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查
B. 药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定
C. 药典提供的第二法要在两种情况下进行，即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定
D. 药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%，缓冲液中释放量应小于70%
E. 药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E. 企业违规销售的抗菌药物
[多选题]调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A. 我国基本医疗卫生需求变化
B. 我国基本医疗保障水平变化
C. 我国疾病谱变化
D. 药品不良反应监测评价
E. 已上市药品循证医学、药物经济学评价
[多选题]再生障碍性贫血的发病机制有
A. 继发性造血干/祖细胞缺陷
B. 遗传性红细胞膜缺陷
C. 造血微环境及免疫异常
D. 遗传性红细胞酶缺乏
E. T淋巴细胞功能亢进
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