
【名词&注释】
管理办法、经济损失(economic loss)、基本要求(basic requirements)、法律问题、中药饮片(decoction pieces)、林可霉素(lincomycin)、质量管理制度(quality management system)、履行职责(acquittal)、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval
...)、违法活动(illegal activities)
[多选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责(acquittal)的岗位有
A. 质量管理岗位
B. 质量验收岗位
C. 处方审核岗位
D. 处方调配岗位
E. 药学服务岗位
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举一反三:
[多选题]根据组织损伤轻重,冻伤(疮)分为
A. 红斑型
B. 皮疹型
C. 水疱型
D. 坏疽型
E. 疱疹型
[多选题]影响筛分的因素有
A. 物料粒度
B. 物料含湿量
C. 物料中粒子形状
D. 物料密度
E. 筛分装置参数设置
[单选题]对林可霉素、克林霉素正确的描述是
A. 林可霉素抗菌作用强于克林霉素
B. 两药对革兰阴性菌大都无效
C. 林可霉素与红霉素合用呈拮抗作用
D. 林可霉素口服吸收较克林霉素好
E. 治疗厌氧菌无效
[多选题]关于D值与Z值的表述,正确的有
A. D值是指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
B. D值是指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
C. D值小,说明该微生物耐热性强
D. D值小,说明该微生物耐热性差
E. Z值是指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值
[多选题]某网站以发布"促进女性排卵,帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有
A. 网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B. 网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动(illegal activities)
C. 公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D. 对这类处方药,患者应在医师指导下正确使用
E. 网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度(quality management system)的内容包括
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[单选题]下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是
A. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B. 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C. 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D. 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E. 新药申请必须呈报有关稳定性资料
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