【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、方案设计、行政处罚(administrative punishment)、行政强制措施(administrative coercive measure)、药品监督管理(drug administration)、药品批准文号、检验报告书(written inspection report)、《药品管理法》(drug administration law)、性肝炎(induced hepatitis)
[填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎(induced hepatitis),临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于