“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、药理作用(pharmacological action)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、清热解毒(heat-clearing and detoxifying)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、安宫牛黄丸(an gong niu huang wan)、非处方药(otc)、药物临床试验质量管理规范、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

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举一反三：

[单选题]根据《非处方药^(otc)专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于

A. 需放于冷藏处贮存的药品
B. 需放于阴凉处贮存的药品
C. 甲类非处方药^(otc)
D. 乙类非处方药^(otc)
E. 经营非处方药^(otc)的指南性标志

[多选题]影响局麻药药理作用的因素包括

A. 神经纤维的粗细
B. 体液的pH
C. 药物的浓度
D. 肝脏的功能
E. 血管收缩药

[单选题]肾脏功能不全时选药原则是

A. 选择不经肝脏代谢的药物
B. 选择经肾脏排泄的药物
C. 选择以肾脏代谢为主的药物
D. 选择以肝脏代谢为主的药物
E. 与药物的不良反应无关联

[多选题]安宫牛黄丸的功用是（ ）

A. 清热解毒
B. 开窍安神
C. 滋阴降火
D. 解表清热
E. 芳香开窍

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