
【名词&注释】
生产工艺(production process)、计算方法(calculation method)、质量标准(quality standard)、责任人(person liable)、矿泉水(mineral water)、操作规程(operating rules)、国家药品标准、止痛剂(anodyne)、不允许(not allow)、可辨认
[单选题]氯化钠属于注射剂中使用的()
A. 止痛剂(anodyne)
B. 等渗调节剂
C. PH调整剂
D. 以上均对
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举一反三:
[单选题]矿泉水()
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 两者均是
D. 两者均不是
[多选题]生产工艺规程的内容应包括()
A. 处方
B. 生产工艺操作要求
C. 质量标准
D. 检验操作规程
E. 物料平衡计算方法
[单选题]批生产记录在填写过程中()
A. 不允许(not allow)更改,按作废处理,重新填写并签名
B. 允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
E. 允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
[单选题]制剂中增加药物溶解度的方法是()
A. 加强搅拌
B. 粉碎成细粉
C. 加热
D. 加入增溶剂
[单选题]药品纯度()
A. 内在特性
B. 外在特性
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单选题]负责修订国家药品标准的机构是()
A. 国家药典委员会
B. 国家食品、药品监督管理局药品评价中心
C. 国家食品、药品监督管理局药品认证中心
D. 国家食品、药品监督管理局药品审评中心
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