
【名词&注释】
环氧乙烷(ethylene oxide)、合理布局(rational distribution)、注射剂(injection)、工艺流程(technological process)、工作经验(work experience)、原辅料(raw material and adjunct)、调节剂(regulator)、止痛剂(anodyne)、干热空气(dry-heat air)、生产日期(manufacture date)
[单选题]环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力,其灭菌的机理主要是()
A. 变性
B. 氧化
C. 电离分解
D. 凝固
E. 去除
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举一反三:
[单选题]试剂按纯度分为三个级别,不属于的是( )
A. 化学纯
B. 分析纯
C. 色谱纯
D. 物理纯
[单选题]常用的助悬剂种类有()
A. 高分子助悬剂
B. 低分子助悬剂
C. A+B
D. 以上均错
[单选题]湿法制粒的工艺流程为()
A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
[单选题]在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是()
A. 热压灭菌法
B. 干热空气(dry-heat air)灭菌法
C. 火焰灭菌法
D. 射线灭菌法
E. 滤过灭菌法
[单选题]注射剂常用的辅料有()
A. 止痛剂(anodyne)
B. 等渗调节剂(regulator)
C. PH调整剂
D. 以上均对
[单选题]制备鞣酸栓50粒,每粒含鞣酸0.2g,可用可可豆油为基质,模孔重量为2.0g,鞣酸对可可豆油的置换价为1.6,求所需基质多少克()。
A. 93.75
B. 87.25
C. 95.75
D. 82.0
E. 90.0
[单选题]GMP规定,厂房的合理布局主要按()。
A. 领导意图和专家意见
B. 按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C. 生产厂长的生产工作经验
D. 采光和照明
E. 周边的环境
[单选题]GMP规定,批生产记录应()
A. 按生产日期(manufacture date)归档
B. 按批号归档
C. 按检验报告日期顺序归档
D. 按药品入库日期归档
E. 按药品分类归档
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