
【名词&注释】
合理布局(rational distribution)、血液制品(blood products)、广泛应用、工作经验(work experience)、生产工艺流程(production process)、国家药品标准、中药饮片炮制、车间主任(workshop director)、生物制品生产、原料药生产
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
A. 血液制品生产
B. 中成药的生产
C. 中药饮片炮制
D. 生物制品生产
E. 化学原料药生产
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举一反三:
[单选题]《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为()
A. 355±13
B. 325±13
C. 345±13
D. 315±13
[单选题]湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用()
A. 湿饱和蒸气
B. 饱和蒸气
C. 过热蒸气
D. 不饱和蒸气下
[单选题]清场结束后,由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”()
A. 工艺员
B. 质检员
C. 质量管理员
D. 车间技术主任
E. 车间主任(workshop director)
[单选题]待压片的干颗粒,其细粉量应控制在()
A. 10%~30%
B. 20%~40%
C. 20%~60%
D. 20%~50%
[单选题]GMP规定,厂房的合理布局主要按()。
A. 领导意图和专家意见
B. 按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C. 生产厂长的生产工作经验
D. 采光和照明
E. 周边的环境
[单选题]在抗生素的生产中广泛应用( )萃取器
A. 路韦斯塔式
B. W(A. K
C. 波式
D. (A. NL
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