【名词&注释】
安全性(safety)、有效成分(effective components)、恶性肿瘤(malignant tumor)、艾滋病(aids)、化学原料药(chemical raw medicine)、生物制品(biological products)、新发现(new discovery)、证明文件(documentary evidence)、参考答案
[多选题]朱砂的常用剂量是
A. 0.1～0.5g
B. 5～15g
C. 1～10g
D. 0.05～0.2g
E. 15～30g
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举一反三：
[多选题]不属于特殊审批的新药申请是
A. 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现(new discovery)的药材及其制剂
E. 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
[多选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
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