【名词&注释】
规章制度、中医医院(tcm hospital)、严重不良反应(severe adverse reaction)、国家药品标准、不符合(inconformity)、先进设备(advanced equipment)、罕见不良反应(rare side effects)
[单选题]上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是 （ ）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应(rare side effects)
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举一反三：
[单选题]以下须按假药处理的是 （ ）
A. 擅自添加矫味剂的
B. 未标明生产批号的
C. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
E. 直接接触药品的容器未经批准的
[单选题]国家中医药管理局为推进中医医院信息化建设，规范中医医院信息工作，哪年颁发了《中医医院信息化建设基本规范（试行）》 （ ）
A. 2001年
B. 2002年
C. 2003年
D. 2004年
[单选题]医院信息系统的组成有哪两大部分 （ ）
A. 计算机与软件系统
B. 硬件系统和软件系统
C. 信息与系统
D. 医疗技术与计算机
[单选题]医疗质量要素中的首要因素为 （ ）
A. 规章制度
B. 先进设备(advanced equipment)
C. 人员结构
D. 医院规模
E. 医院文化
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