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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常

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  • 【名词&注释】

    肩胛骨(scapula)、触摸屏(touch screen)、保健作用(health function)、治愈率(cure rate)、操作规程(operating rules)、操作台(operating floor)、国务院、负责人(person in charge)、绝对化(absolution)、《医疗器械监督管理条例》

  • [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。

  • A. 2014年6月1日
    B. 2014年7月1日
    C. 2014年9月1日
    D. 2014年10月1日

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
  • A. 3点钟位置
    B. 5点钟位置
    C. 9点钟位置
    D. 10点钟位置
    E. 12点钟位置

  • [多选题]企业应当对质量负责人(person in charge)及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
  • A. 相关法律法规
    B. 消防知识
    C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
    D. 医疗器械专业知识及技能

  • [多选题]针具可分为( )
  • A. 毫针
    B. 三菱针
    C. 皮肤针
    D. 内皮针

  • [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :
  • A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
    B. 生命的支持或者维持
    C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
    D. 保健作用

  • [多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )
  • A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
    B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化(absolution)语言和表示的;
    C. 说明治愈率或者有效率的;
    D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
    E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
    F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
    G. G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
    H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
    I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
    J. J.以上全是

  • [单选题]操作台不包括:
  • A. 视频显示器
    B. 键盘
    C. 触摸屏
    D. 跟踪球
    E. 扫描机架的遥控器

  • [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )
  • A. 4年
    B. 5年
    C. 6年

  • [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
  • A. 肺尖充分显示
    B. 肩胛骨投影于肺野之内
    C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
    D. 心脏纵隔边缘锐利
    E. 两侧胸锁关节对称

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