【导读】
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1. [单选题]中药不良反应是
A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有：
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
4. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是
A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子
5. [单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是
A. 皮类药材以根皮为主
B. 采收加工、贮藏不善时易发生"走气"
C. 茎类药材较不容易发生霉蛀
D. 大多含有丰富的脂肪、蛋白质等，易遭鼠害
E. 皮类药材在贮藏中极易退色
6. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
7. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%
8. [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
A. CMA
B. CBA
C. CEA
D. CPA
E. CUA
9. [单选题]依照《处方药与非处方药(otc)流通管理暂行规定(interim provisions)》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药(otc)，必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
10. [单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
A. 紧脉主寒、痛、宿食。
B. 缓脉主湿病、脾胃气虚。
C. 结脉结而有力主寒、痰、瘀血、癥瘕积聚，结而无力主虚，见于气血亏虚
D. 代脉主小而食积
E. 促脉促而有力主阳热亢盛、气血壅滞、痰食停积等实证；促而无力多为脏腑虚衰，多见于虚脱之证
11. [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕，称为
A. 凹肚脐
B. 凹窝
C. 五花层
D. 有油条
E. 皮刺
12. [单选题]蜜炙饮片的水分不得超过
A. 10%
B. 8%
C. 5%
D. 15%
E. 14%
13. [单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于
A. 心悸或怔忡，动则尤甚
B. 气短
C. 心胸憋闷
D. 脉结代
E. 怕冷
14. [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
A. 口服
B. 静注
C. 外用
D. 鼻腔
E. 直肠
15. [单选题]中毒较缓慢，可能有蓄积作用，中毒时肾脏发生普遍性破坏
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
16. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
