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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

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  • 【名词&注释】

    科学依据(scientific basis)、注射剂(injection)、胃肠道(gastrointestinal)、原料药(raw medicine)、有效期(period of validity)、喷雾剂(spray)、药物制剂(pharmaceutical preparations)

  • [填空题]我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂(pharmaceutical preparations)在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

  • 加速试验法中通常使用的温度是

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  • 举一反三:
  • [多选题]舌赤肿胀而苔黄,多由于( )
  • A. 热毒壅盛
    B. 心脾有热
    C. 心脾两虚
    D. 中毒
    E. 脾胃湿热

  • [多选题]注射液机械灌封中可能出现的问题是 
  • A. 大头
    B. 药液蒸发
    C. 封口不严
    D. 焦头
    E. 装量不准

  • [单选题]下列选项中,不是脾胃虚寒型胃痛主症的是( )
  • A. 胃痛隐隐,绵绵不休
    B. 口干思饮,大便秘结
    C. 空腹痛甚,得食则缓
    D. 舌淡苔白,脉象细弱
    E. 神疲纳呆,四肢倦怠

  • [多选题]属于非经胃肠道给药的剂型是 
  • A. 静脉注射剂
    B. 喷雾剂(spray)
    C. 滴眼剂
    D. 片剂
    E. 颗粒剂

  • [单选题]过度愤怒对气机的影响是( )
  • A. 气消
    B. 气结
    C. 气上
    D. 气下
    E. 气乱

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