【导读】
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1. [多选题]注射剂可能带来的安全问题有
A. 引起败血症
B. 造成热原反应
C. 注射引起疼痛
D. 不适当(inadequacy)的酸碱度引起机体的适应性下降
E. 首过效应引起肝损害
2. [单选题]先导化合物的发现途径不包括
A. 从植物中发现和分离有效成分
B. 从内源性活性物质中发现
C. 研究药物在体内的代谢途径
D. 药物潜伏化
E. 通过组合化学的方法
3. [单选题]非胰岛素依赖的2型糖尿病虽有胰岛素分泌,但效应细胞缺乏响应,因此提高效应细胞的敏感性成为治疗目标。有此作用的内源性物质是
A. CyP2C9
B. CyP2C19
C. CyP2D6
D. 过氧化酶体增殖激活受体激动剂
E. CyP3A4
4. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日(working day)之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告