【导读】
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1. [单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的
B. 生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的
C. 生产、销售假药,所标明的适应证超出规定范围,可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的
2. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
3. [单选题]药材牡丹皮所含的丹皮酚具有
A. 镇痛、解痉、抑菌作用
B. 降血压作用(effect of depressing blood pressure)
C. 提高免疫功能的作用
D. 耐缺氧作用
E. 抗肿瘤作用
4. [单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门(health administration)批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案