【导读】
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1. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
2. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内
3. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
4. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
5. [单选题]普通商业连锁超市的分店
A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致
6. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
7. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
8. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
9. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
10. [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
