【导读】
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1. [单选题]应当依法从重处罚的是
A. 医疗机构知道或者应该知道是假药而使用,对人体健康造成伤害的
B. 医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用,对人体健康造成严重危害的
C. 知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
D. 实施生产假药犯罪,同时构成侵犯知识产权犯罪的
E. 在公共卫生事件(health event)发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的
2. [单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是
A. 已满14周岁不满18周岁的人有违法行为(illegal activities)的
B. 间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为(illegal activities)的
C. 主动消除或者减轻违法行为(illegal activities)危害后果的
D. 违法行为(illegal activities)轻微并及时纠正,没有造成危害(harm to)后果的
3. [单选题]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
4. [多选题]药品生产企业应当
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)