【导读】
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1. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
2. [单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害(serious harm)”的是
A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的
B. 生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质(harmful substances)的
C. 生产、销售假药,所标明的适应证超出规定范围,可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的
3. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
4. [单选题]纤维素细胞壁如何鉴别
A. 加间苯三酚试液再加盐酸显红色
B. 加钌红试液显红色
C. 加苏丹Ⅲ试液显红色
D. 加氯化锌捵试液显蓝色
E. 加碘试液显棕色或黄棕色