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2020医疗器械冲刺密卷案例分析题答案(05.05)

来源: 不凡考网    发布:2020-05-05     [手机版]    
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1. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。

A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证(registration certificate)》、无医疗器械产品合格证(manufacturer certificate)的无菌器械


2. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康


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