【名词&注释】
喷雾干燥(spray drying)、适用范围(scope of application)、冷冻干燥(freeze-drying)、风湿性心脏病(rheumatic heart disease)、生物制品(biological products)、严厉打击(severely striking)、证明文件(documentary evidence)、密切相关(closely related)、国家食品药品监督管理局、管理部门
[多选题]与风湿性心脏病的发病机制密切相关(closely related)的是
A. 隐蔽抗原的释放
B. 交叉抗原的存在
C. 免疫调节功能缺陷
D. 多克隆B淋巴细胞激活
E. 自身抗原的改变
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举一反三：
[多选题]适用于持续性焦虑状态的药物是
A. 三唑仑
B. 硝西泮
C. 地西泮
D. 奥沙西泮
E. 苯巴比妥
[多选题]单冲压片机调节片重的方法为
A. 调节下冲下降的位置
B. 调节下冲抬起的高度
C. 调节上冲下降的位置
D. 调节上冲上升的高度
E. 调节饲粉器的位置
[多选题]案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验
A. 在中国境内申请药品生产
B. 在中国境内申请药品进口
C. 在中国境内申请进行相关的药品注册检验
D. 对药品注册的监督管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件(documentary evidence)有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
F. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
G. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
H. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
I. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
J. Ⅰ期临床试验
K. Ⅱ期临床试验
L. Ⅲ期临床试验
M. Ⅳ期临床试验
N. 生物等效性试验
O. 市场已有供应的品种
P. 中药注射剂
Q. 中药、化学药组成的复方制剂
R. 除变态反应原外的生物制品
S. 本单位临床需要的固定处方制剂
T. 药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
U. 药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
V. 中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
W. 生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究
X. 药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
[多选题]糖尿病患者同时口服磺酰脲类降糖药与华法林后产生低血糖的原因是
A. 华法林是肝药酶抑制剂
B. 华法林竞争肾脏排泄受体
C. 华法林竞争血浆蛋白结合位点
D. 华法林增加磺酰脲类药物的吸收
E. 华法林也有降糖作用，作用相加
[多选题]常用于W/O型乳剂型基质乳化剂
A. 司盘类
B. 吐温类
C. 月桂醇硫酸钠
D. 平平加0
E. 乳化剂OP
[多选题]时间顺序合理；停药后反应停止；重新用药，反应再现；与已知药物不良反应相符合
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 可疑
E. 不可能
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是
A. 医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B. 医疗机构购进药品应当逐批验收
C. 医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
E. 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度
[多选题]以下说法不正确的是
A. 冻干可能使有些蛋白质药物不稳定
B. 冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性
C. 采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性
D. 温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性
E. 在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂，缓冲剂和稳定剂等辅料
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