【导读】
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1. [多选题]冷链药品到货须做好记录，内容包括( )
A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员
2. [多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的
3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
