2022职业技能鉴定医疗器械模拟考试138

1. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

2. [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

A. 矢状位T1加权像，冠状位T2加权像
B. 横断位T1，T2加权像
C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
D. 增强扫描
E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

3. [单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米

A. 20
B. 30
C. 25

4. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比^{(increase signal to noise ratio)}
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时，要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时，T1WI就加脂肪抑制

5. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

6. [单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()

A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时，为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白，不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白，具有3个不成对电子

7. [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能

8. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

9. [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

10. [单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

A. 注册证书
B. 许可证书
C. 标准代码

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/w9p0rl.html