【名词&注释】
生产工艺(production process)、管理办法、血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、吞咽困难(dysphagia)、药品管理法(drug administration law)、操作规程(operating rules)、紧急情况(emergency)、管理部门、参考答案
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（ ）。
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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举一反三：
[多选题]以下属于需要使用注射剂的情况()。
A. 患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍
B. 口服生物利用度低的药物
C. 患者疾病严重、病情进展迅速的紧急情况(emergency)
D. 没有合适的口服剂型的药物
E. 不愿接受口服给药的患者
[多选题]与东莨菪碱结构特征相符的是
A. 化学结构为莨菪醇与莨菪酸所成的酯
B. 化学结构为6-羟基莨菪醇与左旋莨菪酸所成的酯
C. 化学结构中6，7位间有一环氧基
D. 化学结构中6，7位间有双键
E. 化学结构中6位有羟基取代
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程(operating rules)，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存（ ）。
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查
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