2022医疗器械类实战模拟每日一练(09月24日)

1. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门

2. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性

3. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

A. GB
B. YY
C. YZB

4. [单选题]操作台不包括：

A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器

5. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模^{(scale of operation)}相适应的设施设备，包括： ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备^{(lighting equipment)}
D. 包装物料的存放场所

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