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医疗器械行业初级资格2022笔试每日一练(07月24日)

来源: 不凡考网    发布:2022-07-24     [手机版]    
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1. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

A. 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计,应该不会构成生命威胁的;


2. [单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是

A. 患者仰卧于摄影台上
B. 左侧腹抬高
C. 人体冠状面与台面约呈20。
D. 右侧腹抬高
E. 中心线通过胆囊三角区垂直入射


3. [单选题]行政诉讼受理机关是( )。

A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院


4. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门


5. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理


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