【导读】
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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
2. [单选题]注射用油的质量要求中
A. 皂化值越低越好
B. 皂化值越高越好
C. 酸值越高越好
D. 酸值越低越好
E. 碘值越高越好
3. [单选题]主要说明"阴阳对立制约"的原文是
A. "阴阳相错,而变由生也"
B. "动极镇之以静"
C. "阴在内,阳之守也"
D. "阳胜则阴病,阴胜则阳病"
E. "重阴必阳,重阳必阴"
4. [单选题]属于一类毒性药材的品种是
A. 生甘遂
B. 生巴豆
C. 信石
D. 红粉
E. 生马钱子
5. [单选题]能避免首过作用的剂型是
A. 口服液
B. 胶囊剂
C. 肠溶衣片
D. 栓剂
E. 丸剂