【导读】
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1. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
2. [单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高
3. [单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。
A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用
4. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。
A. 1999年，2000年
B. 1998年，1999年
C. 2000年，2001年
5. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
6. [多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
A. 产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
B. 无菌方式包装的纱布可直接使用
C. 非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
D. 核对产品有效期
7. [单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是
A. 无创检查
B. 对比剂用量小
C. 价格便宜(cheap price)
D. 使用对比剂更安全
E. CE-MRA是血管检查的金标准
8. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
9. [单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
10. [单选题]口咽部扫描技术中，错误的是
A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描
