【名词&注释】
辛伐他汀(simvastatin)、大环内酯类(macrolides)、保健食品(health food)、左氧氟沙星(levofloxacin)、注册商标(registered trademark)、国家药品标准、协商一致(negotiate consistent)、管理部门、林可霉素类、食品药品监督管理
[单选题]氯霉素与剂量和疗程无关的严重不良反应是( )
A. 严重的再生障碍性贫血
B. 灰婴综合征
C. 可逆的性骨髓抑制
D. 二重感染
E. 诱发胃肠道出血
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举一反三：
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院
[多选题]某患者，考虑为衣原体感染，以下药物可选的是
A. 阿奇霉素
B. 阿莫西林
C. 左氧氟沙星
D. 美罗培南
E. 多西环素
[单选题]下列关于辛伐他汀口腔崩解片的叙述中错误的为哪一项
A. 辛伐他汀为主药
B. 乳糖、甘露醇为填充剂
C. 交联聚维酮为润滑剂
D. 微粉硅胶为助流剂
E. BHT为抗氧剂
[单选题]以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单选题]关于常用制药用水的错误表述是
A. 纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B. 纯化水中不含有任何附加剂
C. 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
D. 注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂
[单选题]下列选项中，属于浓度依赖型抗菌药物的是( )
A. 多肽类
B. 青霉素类
C. 头孢菌素类
D. 林可霉素类
E. 氨基糖苷类
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致(negotiate consistent)，可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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