
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、青霉素(penicillin)、医疗机构(medical institutions)、两性霉素B(amphotericin b)、生物制品(biological products)、权衡利弊(weigh the advantage and disadvantage)、证明文件(documentary evidence)、异常情况(abnormal condition)、管理部门、已有国家标准
[单选题]一般药物稳定性试验包括
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速和长期试验
E. 以上答案全对
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举一反三:
[单选题]治疗危重深部真菌感染的唯一有效药是( )。
A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 两性霉素B
D. 克林霉素
E. 克霉唑
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况(abnormal condition)应开展调查并做出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 发生药品不良反应
C. 经常超适应证、超剂量使用
D. 半年内使用量始终居于前列
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