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GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

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  • 【名词&注释】

    指导意义(guiding significance)、技术改造、重复使用(used repeatedly)、生产条件(production conditions)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、市场供应(market supply)、药品批准文号、相似之处、管理部门、云南西双版纳

  • [多选题]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

  • A. 药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B. 标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
    C. 标签要计数发放,领用人核对、签名
    D. 印有批号的剩余标签可回收使用

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  • 举一反三:
  • [单选题]能固精止遗的药物是
  • A. 稻芽
    B. 鸡内金
    C. 麦芽
    D. 神曲
    E. 山楂

  • [单选题]按物态分类属于固体制剂的是
  • A. 颗粒剂
    B. 软膏剂
    C. 注射剂
    D. 吸入剂
    E. 溶胶

  • [多选题]处方属对饮片品质提出要求的药名有
  • A. 赤石脂
    B. 明天麻
    C. 子黄芩
    D. 苦杏仁
    E. 马蹄决明

  • [单选题]以下行为不属于药品委托生产的是
  • A. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
    B. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
    C. 甲药品生产企业因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
    D. 甲药品生产企业将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给乙药品生产企业加工的行为

  • [单选题]五倍子主产于
  • A. 广东、浙江等地
    B. 福建、河北等地
    C. 云南西双版纳
    D. 四川、贵州等地
    E. 甘肃、青海等地

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