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制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责

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    不良反应(adverse reaction)、管理办法、超常规用法、企业负责人(enterprise legal person)、《药品管理法》(drug administration law)、公司负责人(persons in charge of company)、管理部门、开拓市场(open up market)、同类产品(similar products)、美国、加拿大

  • [填空题]制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场(open up market),并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品(similar products),该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。

  • 对A地药品监督管理部门的行政行为,将会受到以下处理,除了

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  • 举一反三:
  • [单选题]进口西洋参的产地是
  • A. 美国、加拿大
    B. 法国、英国、美国
    C. 埃及
    D. 印度
    E. 西班牙

  • [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
  • A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
    C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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