【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、超常规用法、企业负责人(enterprise legal person)、《药品管理法》(drug administration law)、公司负责人(persons in charge of company)、管理部门、开拓市场(open up market)、同类产品(similar products)、美国、加拿大
[填空题]制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场(open up market),并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品(similar products),该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
对A地药品监督管理部门的行政行为,将会受到以下处理,除了