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国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通

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  • 【名词&注释】

    以人为本(human-oriented)、临床试验(clinical trial)、经济利益(economic interests)、统筹兼顾(overall consideration)、医药卫生体制改革(health system reform)、受试者、资格证书(qualification certificate)、资格考试(qualification examination)、国家食品药品监督管理局、暂行规定(interim provisions)

  • [填空题] 国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通知件,批准莱美药业的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀进行临床试验。据悉,这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。

  • 在药物临床试验的过程中最重要的是

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  • 举一反三:
  • [多选题]医药卫生体制改革的基本原则包括
  • A. 以人为本
    B. 立足国情
    C. 统筹兼顾
    D. 政事分开

  • [单选题]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(interim provisions)》,下列行为不属于商业贿赂的是
  • A. 经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
    B. 经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
    C. 经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的
    D. 经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的

  • [单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,《执业药师资格证书(qualification certificate)》的有效范围是
  • A. 在全国范围内有效
    B. 在颁发机关所在省份内有效
    C. 在取得者的居住地省份内有效
    D. 在取得者的就业所在地有效
    E. 在取得者的身份证发放地有效

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