
【名词&注释】
血液制品(blood products)、行政监督(administrative supervision)、中药饮片(decoction pieces)、口服避孕药(oral contraceptive)、非处方药(otc)、人身安全(personal safety)、各个环节(each link)、复方甘草片(compound liquorice tablets)、批准文号(registered number of approval)、不可避免(inevitable)
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免(inevitable)的药品安全风险
B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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举一反三:
[单选题]关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )
A. 具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C. 具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片的批发业务
D. 药品零售企业不得开架销售复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片
[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D. 药品生产企业使用的指南性标志
[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
B. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C. 《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
D. 血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)
[单选题]可引起眩晕或幻觉的药物是
A. 氯苯那敏
B. 东莨菪碱
C. 阿米洛利
D. 右美沙芬
E. 口服避孕药
[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A. 含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的生物制品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 发生严重不良反应的中药注射剂
[单选题]国家药品监督管理部门负责
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 研究制定药品流通行业发展规划
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单选题]国产特殊用途化妆品批准文号(registered number of approval)每几年重新审查1次
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
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