【名词&注释】
利多卡因(lidocaine)、心室颤动(ventricular fibrillation)、抗心律失常药(anti-arrhythmia agents)、若干问题(some problems)、严重危害(serious harm)、室上性心律失常(supraventricular arrhythmia)、卫生事件(health event)、过有效期、情节特别严重、阵发性室性心动过速(paroxysmal ventricular tachycardia)
[填空题]在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解析》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（ ）。
