【名词&注释】
安全性(safety)、尿毒症(uremia)、管理机构、先进先出(first in first out)、劳动保护(labor protection)、禁忌证(contraindication)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、管理部门、周期长(long period)、周期短(short period)
[单选题]有关新药监测期的说法，错误的是
A. 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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举一反三：
[多选题]禁用乳果糖作为泻药的患者有( )
A. 乳酸血症患者
B. 尿毒症患者
C. 糖尿病酸中毒患者
D. 消化道出血患者
E. 中毒性肠炎患者
[单选题]影响药物制剂(pharmaceutical preparations)稳定性的处方因素不包括
A. pH值
B. 广义酸碱催化
C. 光线
D. 溶剂
E. 离子强度
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是
A. 先进先出，近期先出，按批号发货
B. 先产先出，近期先出，按批号发货
C. 先进先出，按批号发货
D. 先产先出，按批号发货
E. 近期先出，按批号发货
[单选题]开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是
A. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
B. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
C. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
D. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
[单选题]从滴丸剂组成及制法看，关于滴丸剂的特点，说法错误的是
A. 工艺周期长(long period)
B. 发展了耳、眼科用药新剂型
C. 基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化
D. 设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短(short period)、生产率高
E. 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速，生物利用度高的特点
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