【名词&注释】
调查报告(investigation report)、药理作用(pharmacological action)、处理方式(treatment method)、严格控制(strictly controlled)、中药饮片(decoction pieces)、医疗器械(medical device)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、一次性使用输液器(infusion sets for single use)、正当理由(justification)
[填空题]某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[单选题]下列叙述中，处方审核结果可判为“超常处方”的是( )。
A. 重复给药
B. 无适应证用药
C. 使用“遵医嘱”字句
D. 化学药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
E. 处方后记无审核、调配及核对发药药师签名
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
[单选题]儿童空腹血糖检查（邻甲苯胺法）的正常参考区间是
A. 4.2～6.5mmol/L
B. 3.9～6.1mmol/L
C. 3.3～5.5mmol/L
D. 3.3～5.0mmol/L
E. 3.1～5.0mmol/L
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/w59pjg.html
