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以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

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  • 【名词&注释】

    药物制剂(pharmaceutical preparations)、碳酸氢钠注射液(sodium bicarbonate injection)、震颤麻痹(paralysis agitans)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、维生素C泡腾片(vitamin c effervescent tablets)、非处方药说明书、化学药品说明书、具体规定(specific stipulations)、多巴胺注射液(injection sample)

  • [多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

  • A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
    B. 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
    C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同
    D. 在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

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  • 举一反三:
  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
  • A. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在35%~75%
    B. 外包装及封签完整的原料药,应开箱检查
    C. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
    D. 对储存条件有特殊要求或者有效期较短的品种应当进行重点养护

  • [单选题]下列各项中,属于止吐药,胃肠动力药的是( )。
  • A. 罗匹尼罗
    B. 他莫昔芬
    C. 格拉司琼
    D. 氯波必利
    E. 西沙必利

  • [单选题]药物治疗的效果不以货币为单位表示,而是用其他量化的方法表达治疗目的的药物经济学评价方法是
  • A. 最小成本法
    B. 最大成本法
    C. 成本-效果分析
    D. 成本-效益分析
    E. 成本-效用分析

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是
  • A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品
    B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
    C. 罂粟壳只能根骨医师处方调配使用,严禁单味零售
    D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
  • A. 医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
    B. 每次处方剂量不得超过二日极量
    C. 对处方未注明"生用"的毒性药品,应当付炮制品
    D. 药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
    E. 处方一次有效,取药后处方保存二年备查

  • [单选题]痛风急性发作期应选用
  • A. 秋水仙碱
    B. 别嘌醇
    C. 丙磺舒
    D. 阿司匹林
    E. 水杨酸钠

  • [多选题]下列色谱法术语中,可用于样品组分定性的色谱参数是
  • A. 保留时间
    B. 调整保留时间
    C. 相对保留值
    D. 峰高
    E. 峰面积

  • [多选题]药品说明书规格项符合要求的是
  • A. 预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B. 化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C. 中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
    D. 非处方药说明书只能写一种规格

  • [单选题]不属于药物制剂化学性配伍变化的是
  • A. 维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡
    B. 硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀
    C. 两性霉素B加入复方氯化钠输液中,药物发生凝聚
    D. 维生素C与烟酰胺混合变成橙红色
    E. 多巴胺注射液(injection sample)与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色

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