药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

【名词&注释】

中药材(chinese medicinal materials)、实际问题(practical problems)、标准操作规程(standard practice instructions)、实践经验(practical experience)、负责人(person in charge)、麻醉性、生产单位(production unit)、麻醉药品和一类精神药品、保险柜(safe case)、质量管理部门(quality management department)

[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}的负责人应

A. 不得互相兼任
B. 对GMP的实施和产品质量负责
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

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举一反三：

[多选题]与GAP要求相符的是

A. 药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
B. 中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录
C. 每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位^{(production unit)}、并附有质量合格的标志
D. 药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查

[多选题]对麻醉药品和一类精神药品实施的"五专管理"措施包括

A. 专用处方
B. 专用账册
C. 专柜加锁
D. 专人负责
E. 专用保险柜^{(safe case)}

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