
【名词&注释】
相对湿度(relative humidity)、血液制品(blood products)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、国家药品标准、总结报告(summary report)、批准文号(registered number of approval)、过有效期、凝血因子Ⅱ(coagulation factor ⅱ)、原料药生产
[多选题]可能减少小肠对维生素D的吸收的药物包括
A. 硫糖铝
B. 矿物油
C. 巴比妥类
D. 考来烯胺
E. 肾上腺皮质激素
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举一反三:
[单选题]在《中国药典》2015年版(三部)中,收载的药品种类是
A. 抗生素
B. 提取物
C. 生物制品
D. 生化药品
E. 放射性药品
[单选题]属于假药的是
A. 未注明生产批号的药品
B. 被污染的药品
C. 未注明有效期的药品
D. 以他种药品冒充此种药品
[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
[单选题]属于药物稳定性高温试验条件的是
A. 在60℃温度下放置10天
B. 在25℃和相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 在65℃稳定下放置10天
D. 在(4500±5000)1x的条件下放置10天
E. 在(8000±800)1x的条件下放置10天
[单选题]血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验
[单选题]主要用于预防静脉血栓的口服药物是
A. 尿激酶
B. 链激酶
C. 华法林
D. 低分子肝素
E. 肝素
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