【名词&注释】
管理办法、建筑结构(building structure)、通用性(generality)、标准操作规程(standard practice instructions)、医疗器械(medical device)、包装材料(packaging material)、区域内(intra-region)、国家食品药品监督管理局、非处方药说明书、医疗机构制剂配制质量管理规范
[单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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举一反三：
[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
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