1. [多选题]医疗器械广告有( )方式。
A. 声
B. 视
C. 文
2. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
A. 省
B. 市
C. 县
3. [多选题]医疗器械不良事件( )。
A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
4. [单选题]关于CT灌注成像的叙述，错误的是：
A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化
5. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
6. [单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
7. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
8. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照(business license)和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;
9. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好
10. [单选题]医疗器械广告有效期为( )。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
