
【名词&注释】
健康状况(health status)、检察机关(procuratorial organ)、执行情况(implement situation)、公安机关(public security organs)、行政处罚(administrative punishment)、行政机关(administrative organ)、企业名称(enterprise name)、法人代表、限制人身自由(limitation of personal freedom)、食品药品监督管理
[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
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举一反三:
[单选题]限制人身自由(limitation of personal freedom)的行政处罚,有( )行使。
A. 行政机关
B. 公安机关
C. 检察机关
[单选题]医疗器械广告有效期为( )
A. 一年
B. 二年
C. 三年
[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
A. 企业名称(enterprise name)、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定
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