
【名词&注释】
安全性(safety)、生物相容性(biocompatibility)、执行情况(implement situation)、作业区(operation area)、生活区(living area)、第三类医疗器械、有效期(period of validity)、假性近视(pseudomyopia)、法人资格
[判断题]医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 ( )
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举一反三:
[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定
[单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
A. W1000~1500,C150~300
B. W1000~1500,C200~300
C. W2000~2500,C350~500
D. W2000~2500,C400~600
E. W3000~4000,C400~600
[单选题]不需要做眼部CT检查的是:
A. 眼部炎症
B. 眼部外伤
C. 假性近视(pseudomyopia)
D. 眼眶肿瘤
E. 球内异物
[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性
[单选题]医疗器械广告有效期(period of validity)为( )。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
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