【名词&注释】
统计资料(statistical data)、技术培训(technical training)、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、售后服务(after service)、生产活动(production activity)、第三类医疗器械、磁场强度(magnetic field intensity)、《医疗器械监督管理条例》、未经许可(without permission)
[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
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举一反三：
[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
[多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )
A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是
[单选题]在X线诊断能量范围内，下列叙述正确的是：
A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍
[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()
A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm
[单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度(magnetic field intensity)范围为( )
A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T
[单选题]医疗器械广告有效期为( )
A. 一年
B. 二年
C. 三年
[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
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