
【名词&注释】
酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor)、第二类精神药品、双氢可待因(dihydrocodeine)、证明文件(documentary evidence)、药品批准文号、水溶性高分子(water-soluble polymer)、纤维素衍生物(cellulose derivatives)、批准文号管理、管理部门、医疗机构制剂许可证
[多选题]下述哪几种基质是水溶性软膏基质
A. 聚乙二醇
B. 甘油明胶
C. 纤维素衍生物(cellulose derivatives)(MC,CMC-Na)
D. 羊毛醇
E. 卡波普
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举一反三:
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
[多选题]《药品管理法》规定,对生产、销售假药者应承担的行政责任包括
A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 并处2倍以上5倍以下罚款
C. 并处5倍以上10倍以下罚款
D. 撤销药品批准证明文件
E. 责令停产、停业整顿
[多选题]属于新型酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是
A. 奥沙利铂
B. 多西他赛
C. 吉非替尼
D. 利妥昔单抗
E. 伊马替尼
[多选题]下列有关片剂质量检查描述不正确的是
A. 糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B. 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍
C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D. 片剂的硬度不等于脆碎度
E. 咀嚼片进行崩解度检查
[多选题]使用樟脑软膏时应注意
A. 不宜涂敷于皮肤破损处或溃疡面
B. 对2度冻疮者可选用10%樟脑软膏涂敷患部
C. 用药持续时间也不宜太长
D. 局部应用后可稍加用力搓擦,以帮助渗透
E. 可透过胎盘屏障,妊娠期妇女慎用
[多选题]药品杂质限量的基本要求包括
A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产
[多选题]属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是
A. 双氢可待因
B. 咖啡因
C. 麦角胺咖啡因片
D. 可卡因
E. 可待因
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