【导读】
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1. [单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
2. [单选题]共价键与非共价键的破坏与生成,均可引起蛋白质类药物(proteinic drngs)的不稳定,以下不属于由共价键破坏引起的是
A. 蛋白质的水解
B. 蛋白质的氧化
C. 蛋白质的二硫键的断裂
D. 蛋白质的消旋
E. 蛋白质的表面吸附
3. [多选题]以下有关制订个体化给药方案的主要依据(main basis)中,正确的是
A. TDM结果
B. 患者依从性
C. 药物基因组学
D. 患者剂量体重
E. 患者生化指标
4. [多选题]《中国药典》中,硫酸庆大霉素的鉴别方法有
A. 硫酸盐反应
B. 薄层色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 红外分光光度法
E. 紫外分光光度法