【导读】
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1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门(health administration)
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门(health administration)
E. 市级药品监督管理部门
2. [单选题]药品说明书(drug instruction)和标签的文字表述应
A. 健康、易懂、严谨
B. 科学、规范、准确
C. 易懂、严谨、规范
D. 易懂、规范、准确
3. [单选题]必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 有关单位和个人
E. 非处方药零售药店
4. [单选题]下列他汀类血脂调节药物中,由于出现与吉非贝齐合用出现严重横纹肌溶解而导致死亡的病例,FDA宣布停止销售的药物是
A. 洛伐他汀
B. 辛伐他汀
C. 普伐他汀
D. 西立伐他汀
E. 阿托伐他汀